Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до бежевого цвета с коричневыми пятнами и скошенными краями с тиснением на одной стороне таблетки буквы «I».
Состав
1 г препарата содержит действующие вещества:
- лотиланер — 351,6 мг
- милбемицина оксим — 13,2 мг.
Кределио ПЛЮС выпускают с содержанием соответствующего количества действующих веществ (лотиланер и мильбемицина оксим) в одной таблетке для собак разной массы тела.
Одна таблетка содержит действующие вещества:
Кределио ПЛЮС таблетки
|
Лотиланер
|
Милбемицина оксим
|
Для собак массой тела 1,4 - 2,8 кг
|
56,25 мг
|
2,11 мг
|
Для собак массой тела >2,8 - 5,5 кг
|
112,5 мг
|
4,22 мг
|
Для собак массой тела >5,5 - 11 кг
|
225 мг
|
8,44 мг
|
Для собак массой тела >11 - 22 кг
|
450 мг
|
16,88 мг
|
Для собак массой тела >22 - 45 кг
|
900 мг
|
33,75 мг
|
Вспомогательные вещества: целлюлоза порошкообразная, моногидрат лактозы, целлюлоза микрокристаллическая силифицированная, сухой ароматизатор мяса, кросповидон, повидон К30, натрия лаурилсульфат, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат.
Фармакологические свойства
ATC-vet классификационный код: QP54AB51, противопаразитарные препараты, эктопаразитициды, эндектоциды для системного применения (мильбемицин комбинации).
Лотиланер относится к группе изоксазолинов, оказывает акарицидное и инсектицидное действие. Лотиланер — чистый энантиомер, активный против взрослых клещей, таких как Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, I. ricinus и Rhipicephalus sanguineus, взрослых блох, таких как Ctenocephalides felis и C. Canis, а также против клещей (Demodex canis).
Лотиланер является мощным ингибитором ГАМК (γ-аминомасляная кислота)-управляемых хлоридных каналов и по меньшей мере глутамат-управляемых хлорид-ионных каналов насекомых и клещей, что приводит к быстрой гибели клещей и блох. Не было выявлено влияние стойкости паразитов к хлорорганическим веществам (циклодиенам, например дильдрин), фенилпиразолам (например, фипронил), неоникотиноидам (например, имидаклоприд), формамидинам (например, амитразу) и пиретроилам (например, циперметрин) на активность лотиланера.
На клещей препарат начинает действовать на протяжении 48 часов после прикрепления к хозяину и действует в течение одного месяца после применения. Клещи I. ricinus, присутствующие на собаке до применения препарата, погибают в течение 8 часов.
На блох препарат начинает действовать в течение 4 часов после поражения и продолжает действовать в течение месяца после применения. Блохи, находившиеся на собаке перед применением препарата, погибают в течение 6 часов.
Препарат уничтожает имеющиеся и новые инвазии блохами у собак перед тем, как самка блохи успеет отложить яйца. Таким образом, препарат нарушает жизненный цикл блох и предупреждает риск контаминации мест обитания животного.
Мильбемицина оксим относится к группе системно активных макроциклических лактонов, выделяемых в результате ферментативной деятельности Streptomyces hygroscopicus var. aureolakrimosus. Он содержит два главных фактора — A3 и A4 (в отношении 20:80). Мильбемицина оксим — противопаразитарный эндектоцид, активный против клещей, личиночных и взрослых стадий нематод, а также личинок (L3/L4) Dirofilaria immitis.
Активность мильбемицина оксима связана с его действием на передачу нервных импульсов у беспозвоночных.
Мильбемицина оксим, как и авермектины и другие мильбемицины, повышает проницаемость клеточных мембран нематод и насекомых для ионов хлорида через глутамат-управляемые хлоридные ионные каналы. Это приводит к гиперполяризации мембран клеток нервной и мышечной ткани, периферическому параличу и гибели паразитов.
Лотиланер легко всасывается после перорального применения, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3-5 часов. Мильбемицин A3 5-оксим и милбемицин A4 5-оксим также быстро всасываются после перорального применения с максимальной концентрацией в крови примерно через 2-4 часа (Тmах) для каждого действующего вещества. Корм улучшает всасывание как лотиланера, так и милбемицина оксима. Биодоступность лотиланера составляет 75%, милбемицина (5-оксим A3 и A4) около 60%.
Лотиланер и милбемицин A3 и A4 5-оксимы широко распространяются в организме собак, объем распределения после введения составляет 3-4 л/кг. Связывание с протеинами плазмы высоко как для лотиланера, так и для милбемицина оксима (> 95%).
Лотиланер метаболизируется незначительно в более гидрофильные соединения, которые наблюдаются в кале и моче.
Лотиланер выводится из организма в основном с желчью, а почечная экскреция является второстепенным путем выведения (менее 10% дозы). Конечный период полувыведения составляет около 24 дней, что обеспечивает соответствующую концентрацию в крови и эффективность препарата на протяжении всего периода приема. При ежемесячных повторных дозах наблюдается незначительное накопление, равновесное состояние достигается после четвертой месячной дозы.
Первичные метаболиты милбемицина оксима в фекалиях и моче собак были идентифицированы как глюкуронидные конъюгаты милбемицин A3 или A4 5-оксимов, деалкилированные милбемицин A3 или A4 5-оксимы и гидроксилированный милбемицин A4. Гидроксимилбемицин A4 5-оксим был обнаружен только в плазме, но не в моче или кале, что свидетельствует о преимущественном выведении конъюгированных метаболитов у собак.
Милбемицин A4 5-оксим выводится медленнее, чем милбемицин A3 5-оксим (клиренс после внутривенного введения составлял 47,0 и 106,8 мл/ч/кг соответственно), что приводит к воздействию (AUC) милбемицин A4, который выше, чем милбемицин A3 5-оксим. Средний период полувыведения составлял 27 часов A3 и 57 часов A4. Выведение милбемицина A3 и A4 5-оксима в основном происходит с калом, в меньшей степени с мочой.
Применение
Для применения собакам при смешанных паразитарных инвазиях клещами, блохами, нематодами пищеварительного канала, сердечными и/или легочными гельминтами или собакам, подвергающимся риску такого заражения.
Препарат применяют, когда необходимо одновременное лечение блошиных и клещевых инвазий и нематодозов пищеварительного канала или лечение блошиных и клещевых инвазий и профилактики дирофиляриоза/ангиостронгиллеза.
Эктопаразиты
Лечение собак при поражении клещами (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus и I. hexagonus) и блохами (Ctenocephalides felis и C. canis).
Препарат обладает немедленной и стойкой активностью против клещей и блох в течение 1 месяца.
Препарат также применяют в комплексной терапии аллергического дерматита, вызванного блохами (БАД).
Для лечения демодекоза (вызванного Demodex canis).
Нематоды пищеварительного канала
Лечение нематодозов пищеварительного канала: анкилостомы (личинки L4, незрелые взрослые (L5) и взрослые формы Ancylostoma caninum), круглые гельминты (личинки L4, незрелые взрослые (L5) и взрослые формы Toxocara canis) и взрослые формы Toxascaris leonina vulpis).
Сердечные гельминты
Профилактика дирофиляриоза (Dirofilaria immitis).
Легочные гельминты
Профилактика ангиостронгиллеза путем снижения уровня заражения незрелыми взрослыми формами (L5) и взрослыми стадиями Angiostrongylus vasorum (легочных гельминтов) при ежемесячном применении.
Дозировка
Таблетки жевательные Кределио ПЛЮС применяют собакам индивидуально перорально однократно в дозе 20-41 мг лотиланера и 0,75-1,53 мг мильбемицина оксима на 1 кг массы тела животного в соответствии со следующей таблицей:
Масса тела собаки, кг
|
Дозировка и количество таблеток Кределио ПЛЮС, которые необходимо применять
|
56,25 мг / 2,11 мг
|
112,5 мг/ 4,22 мг
|
225 мг / 8,44 мг
|
450 мг / 16,88 мг
|
900 мг / 33,75 мг
|
1,4 - 2,8 кг
|
1
|
|
|
|
|
>2,8 - 5,5 кг
|
|
1
|
|
|
|
>5,5 - 11 кг
|
|
|
1
|
|
|
>11 - 22 кг
|
|
|
|
1
|
|
>22 - 45 кг
|
|
|
|
|
1
|
>45 кг
|
Соответствующее сочетание таблеток
|
Для собак массой тела более 45 кг необходимо использовать соответствующее сочетание доступных дозировок для достижения рекомендованной дозы 20-41 мг лотиланера и 0,75-1,53 мг милбемицина оксима на 1 кг массы тела животного.
Схема лечения должна основываться на индивидуальной оценке риска для собаки, местной эпидемиологической ситуации и/или эпидемиологической ситуации в других регионах, которые собака посещала или собирается посетить. Если на основании вывода врача ветеринарной медицины собака требует повторного применения препарата, любое последующее применение должно проводиться с интервалом 1 месяц.
Препарат необходимо применять собакам со смешанными паразитарными инвазиями — эктопаразитами (клещи или блохи) и эндопаразитами (нематоды пищеварительного канала и/или для профилактики сердечных/легочных гельминтов) или собакам, подвергающимся риску такого заражения. В противном случае следует использовать паразитицид с узким спектром действия.
Метод применения
Кределио ПЛЮС — приятные на вкус ароматизированные жевательные таблетки. Задают таблетки собакам во время кормления или после кормления.
Собаки, которые находятся в неэндемичных районах по дирофиляриозу:
Препарат можно использовать как часть сезонного лечения от клещей и/или блох у собак с установленным диагнозом или под угрозой заражения сопутствующими нематодозами пищеварительного канала или риском заражения легочными гельминтами. Однократное применение препарата эффективно при лечении нематодозов пищеварительного канала.
Собаки, которые находятся в эндемичных районах по дирофиляриозу:
Перед лечением ветеринарным средством следует ознакомиться с рекомендациями.
Для профилактики дирофиляриоза и одновременного лечения клещевых и блошиных инвазий препарат необходимо применять ежемесячно в течение всего сезона присутствия москитов, комаров, клещей и блох. Первую дозу препарата применяют в начале сезона лета москитов и комаров и заканчивают не ранее 1 месяца после завершения их лета.
Если животному применяли другой препарат для профилактики сердечного гельминтоза, то первое применение Кределио ПЛЮС необходимо начинать через 1 месяц после последней обработки предыдущим препаратом.
Собакам, путешествующим в регионы с риском дирофиляриоза, следует начинать применение препарата в течение месяца после прибытия в такой регион. Применение препарата для профилактики дирофиляриоза необходимо продолжать ежемесячно и заканчивать через 1 месяц после того, как собака покинула опасный регион.
Легочные гельминты:
В эндемичных районах ежемесячное применение препарата снижает уровень инфицирования незрелыми взрослыми особями (L5) и взрослыми формами Angiostrongylus vasorum в сердце и легких. Рекомендуют продолжать профилактику легочных гельминтов по крайней мере до 1 месяца после последнего контакта со слизнями и улитками.
Для определения оптимальных сроков начала лечения следует обратиться за консультацией к врачу ветеринарной медицины.
Лечение демодекоза (вызванного Demodex canis)
Ежемесячное применение препарата в течение 2 месяцев подряд эффективно и приводит к заметному улучшению клинических признаков. Лечение необходимо продолжать, пока результаты 2 последовательных ежемесячных лабораторных исследований будут отрицательными (соскребки с кожи). В тяжелых случаях может оказаться необходимым длительное ежемесячное лечение.
Поскольку демодекоз — это многофакторное заболевание, то, по возможности, рекомендуется проводить соответствующее лечение основных заболеваний.
Противопоказания
Не применять собакам с известной гиперчувствительностью к действующим или вспомогательным веществам.
Побочное действие
Нечасто сообщали о расстройствах пищеварительной системы (диарея и рвота), анорексии, дрожании мышц, вялости, зуде и изменениях поведения. Эти явления, как правило, были самоограничивающими и кратковременными.
Редко регистрировали нервные расстройства (судороги, мышечный тремор и атаксию) в постмаркетинговом опыте по безопасности активнодействующего вещества лотиланер, входящий в состав моновалентного препарата Кределио в той же дозе, что в препарате Кределио ПЛЮС. Эти симптомы обычно исчезают без лечения.
Предостережение
Все данные по безопасности и эффективности препарата получены для собак и щенков от 8 недель и старше и весом 1,4 кг и более. Применение этого ветеринарного средства для щенков в возрасте до 8 недель или массой тела менее 1,4 кг должно основываться на оценке соотношения пользы/риска врача ветеринарной медицины.
Следует строго соблюдать рекомендованную дозу для собак, имеющих мутацию гена (-/-) MDR1 с нефункциональным Р-гликопротеином, включая колли и родственные породы.
Перед первым применением препарата собакам из эндемических районов в отношении дирофиляриоза или посещающих эндемические районы следует предварительно провести обследование собак на выявление заболевания дирофиляриозом. Врач ветеринарной медицины решает необходимость лечения инфицированных собак препаратами, действующими на взрослых дирофилярий.
Не рекомендуют применять препараты, содержащие милбемицина оксим (например, этот препарат), собакам с большим количеством циркулирующих микрофилярий во избежание реакций гиперчувствительности, связанных с высвобождением протеинов из погибших микрофилярий.
Всех собак в домохозяйстве следует лечить соответствующим препаратом.
Клещи и блохи должны приступить к питанию после прикрепления к животному, чтобы действующие вещества препарата начали на них действовать; поэтому нельзя полностью исключить риск передачи заболеваний, возбудители которых передаются через паразитов.
Устойчивость паразитов к любому конкретному классу паразитицидов может развиться после частого или многократного применения препаратов этого класса. Поэтому использование данного препарата должно основываться на оценке каждого частного случая и на местной эпидемиологической информации о текущей восприимчивости целевых видов с целью ограничения возможности возникновения селективной резистентности к препарату.
Необходимость и частоту повторного лечения, а также подбор препарата для лечения нематодозов пищеварительного тракта (монопрепарат или комбинированный препарат) должен оценивать врач ветеринарной медицины.
Поддержание эффективности макроциклических лактонов имеет решающее значение для профилактики дирофиляриоза (Dirofilaria immitis), поэтому, чтобы минимизировать риск возникновения резистентности, рекомендуют проверять собак на присутствие циркулирующих антигенов и микрофилярий в крови в начале каждого сезона дирофиляриоза перед началом ежемесячного профилактического лечения. Препарат не эффективен против взрослых Dirofilaria immitis и не предназначен для уничтожения микрофилярий.
Использование во время беременности, кормления грудью
Безопасность препарата не исследовалась на беременных, лактирующих собаках и собаках, предназначенных для разведения. Лабораторные исследования действующих веществ на крысах не выявили доказательств тератогенного действия или какого-либо негативного влияния на репродуктивную способность самцов и самок.
В период беременности и лактации применять только при оценке соотношения пользы/риска, что определяет врач ветеринарной медицины.
Специальные оговорки для лиц и обслуживающего персонала
Случайное заглатывание препарата может вызвать нарушения пищеварительного тракта. Хранить препарат в недоступном для детей месте, упакованном в блистеры и наружную упаковку.
В случае случайного заглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу и показать ему листовку-вкладку или этикетку на препарат.
После работы с препаратом нужно вымыть руки.
Форма выпуска
Таблетки жевательные Кределио ПЛЮС выпускают в пяти дозировках:
- Кределио ПЛЮС 56,25 мг/2,11 мг таблетки жевательные для собак массой тела 1,4 – 2,8 кг
- Кределио ПЛЮС 112,5 мг/4,22 мг таблетки жевательные для собак массой тела (>2,8 - 5,5 кг)
- Кределио ПЛЮС 225 мг/8,44 мг таблетки жевательные для собак массой тела (>5,5 - 11 кг)
- Кределио ПЛЮС 450 мг/16,88 мг таблетки жевательные для собак массой тела (11 - 22 кг)
- Кределио ПЛЮС 900 мг/33,75 мг таблетки жевательные для собак массой тела (22 - 45 кг).
Препарат выпускают в блистерах из алюминиевой фольги по 1, 3, 6 или 18 жевательных таблеток, упакованные в картонные коробки.
Хранение
Хранить препарат в закрытой упаковке производителя при температуре не выше 30 °С.
Держать в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года с даты производства при хранении в оригинальной упаковке.
Для применения в ветеринарной медицине!